一、静滴清开灵致过敏性休克1例报告（论文文献综述）
李希国,柳青,张花,雷招宝[1]（2019）在《142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析》文中研究表明目的探讨清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素,为临床合理用药提供参考。方法在线检索国内三大医药数据库,下载病例报告原文,统计患者年龄、性别、原患疾病、药物和食物过敏史、给药途径与剂量、发生过敏性休克的时间、临床表现与转归等情况。结果共检索到本品致过敏性休克病例报告117篇共142例。其致过敏性休克的特点是18～40岁年龄段病例数占比最高（51.4%）;以速发型过敏性休克为主,即静滴开始后30 min内发生者占比最高（88.0%,125例）;过敏性休克的临床症状以偱环系统（血压骤降、面色苍白）和呼吸系统（胸闷、呼吸困难）为主;超说明书用药、不合理的联合用药、医务人员处置药品不良反应的能力不足是发生过敏性休克并致患者死亡的重要因素。结论清开灵注射液可引起过敏性休克,严重者可致死亡,应引起政府管理部门和医务人员的高度关注。
刘福梅,王连心,谢雁鸣[2]（2017）在《基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析》文中提出目的通过对疑似清开灵注射液死亡不良事件（AE）病例文献的整理和分析,获得其严重不良反应的相关信息,为临床医师、研究者提供决策帮助。方法计算机检索1975-2016年7月中国知网、万方、维普、CBM 4个数据库。根据纳入排除标准筛选文献并提取文献信息,共获得疑似清开灵注射液死亡AE文献19篇,死亡AE病例24例,分析24例疑似清开灵注射液死亡AE病例的人口学、诊断信息、联合用药、不良反应发生情况、用药医疗机构、病案报告的规范性。结果在24例报告中17例出现联合用药现象,2例为超说明书适应证使用;24例不良反应表现均为过敏性休克,11例患者用药机构为个体诊所,18篇报告的撰写格式不规范。结论不良反应/事件的发生与临床上不合理用药有关,建议严格按照说明书规定用药;对于所发生的AE按照相关法规进行不良反应判断,明确与药物的因果关系。
曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡[3]（2014）在《清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析》文中研究指明目的:探讨清开灵注射剂致过敏性休克的一般发生规律和特点,从而预防或避免其重复发生,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索1994—2012年万方数据库和中国知网数据库中的医学期刊,收集清开灵注射剂致过敏性休克病例85例,对患者的一般情况、用药情况、过敏性休克发生情况等进行分析。结果:清开灵注射剂致过敏性休克85例病例中男40例（47.06%）,女45例（52.94%）,2039岁年龄组患者发生率最高,占43.53%,其出现时间多发生于给药30 min内,均引起患者不同程度的器官损伤,并有10例死亡。结论:清开灵注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应了解其所致过敏性休克的规律和特点,加强其应用监测,以减少过敏性休克的发生。
雷招宝[4]（2014）在《清开灵注射液致死亡14例分析》文中进行了进一步梳理目的分析清开灵注射液致死的相关因素,供临床安全用药参考。方法检索国内医药数据库,下载清开灵注射液致死亡的病例报告,然后进行统计与分析。结果共检索到清开灵注射液致死亡病例14例。患者都是死于过敏性休克。医务人员处置药物不良反应的能力低、联合用药、药品监管漏洞是致死的重要原因。结论谨慎选择用药人群、单独静脉滴注、加强用药观察、就地规范的救治以及严格监管是避免清开灵注射液悲剧发生的根本措施。
杨亚南[5]（2014）在《八种重点监测中药注射剂上市后安全性调查分析》文中研究说明目的：为了解中药注射剂发生药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）的原因、规律及主要影响因素,本课题选取2011年国家食品药品监督管理局颁布的重点监测品种中的全部八种中药注射剂（喜炎平、双黄连、清开灵、参麦、生脉、香丹、丹参和脉络宁注射液）,通过检索八种中药注射剂ADR相关文献报道及对天津地区ADR报告数据进行统计分析,总结其引发ADR的原因、规律及主要影响因素,对用药监护提出自己的看法及尽量减少或避免ADR发生的措施,有助于帮助临床工作者对中药注射剂ADR的特点、规律及其危险因素进行具体了解,及早诊断、治疗,降低其发生率和死亡率,为合理应用中药注射剂提供依据。方法：（1）八种重点监测中药注射剂安全性文献分析：①检索1992-2012年国内主要医学文献数据库收录的关于喜炎平等八种中药注射剂ADR的期刊文献报道；②阅读并筛选文献报道,将数据较完整、可明确关联性的ADR病例报道、信息通报、药物安全性研究的文献纳入研究；③设计数据记录表,录入文献报道数据,将ADR的临床表现与累及系统-器官情况分类统计：④从患者个体因素、药物相关因素、ADR的发生与表现、ADR的处置与结果等角度,对文献报道中的ADR数据进行分析汇总,总结引发ADR的主要影响因素。（2）八种重点监测中药注射剂天津地区ADR报告分析：①收集2010-2012年天津地区上报的ADR自发报告,将怀疑药品涉及喜炎平等八种中药注射剂的ADR报告纳入研究；②对ADR报告进行关联性评价,将可确定与八种中药注射剂的关联性的ADR报告纳入研究；③设计数据记录表,录入天津地区ADR报告数据,将ADR的临床表现与累及系统-器官情况分类统计；④从患者个体因素、药物相关因素、ADR的发生与表现、ADR的处置与结果等角度,对ADR报告数据进行分析汇总,总结引发ADR的主要影响因素；⑤探讨中药注射剂发生ADR后的处置方式对ADR持续时间的影响结果：①喜炎平注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、用药合理性、合并用药因素；②双黄连注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、合并用药、给药剂量、溶媒选择及用量因素；③清开灵注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、性别、患者自身体质、合并用药、给药剂量因素；④参麦注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、用药合理性、合并用药、给药剂量、溶媒选择及用量因素；⑤生脉注射液引发ADR的主要影响因素有：年龄、患者自身体质、用药合理性、合并用药、给药剂量、溶媒选择及用量因素；⑥香丹注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、性别、患者自身体质、合并用药、给药剂量因素；⑦丹参注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、性别、患者自身体质、用药合理性、合并用药、给药剂量因素；⑧脉络宁注射液引发ADR的主要影响因素有年龄、患者自身体质、合并用药、给药剂量因素；⑨中药注射剂引发的ADR出现一般较快,多数在用药后1h内出现,部分可能在用药后24h内出现；其所累及的系统-器官分布范围较广,主要集中表现在皮肤及其附件损害、呼吸系统损害及全身性损害,临床表现的严重程度差异很大；⑩经卡方检验,在1h时间水平上,发生ADR后未给药组与对症药物治疗组的ADR持续时间存在显着差异。结论：①筛选出了喜炎平等八种中药注射剂引发ADR的主要影响因素；②合理使用中药注射剂可尽量避免或减少其引发ADR；③中药注射剂引发ADR时,对症药物治疗对缩短ADR的持续时间有效；④提高ADR报告的规范程度,有利于提高药品上市后安全性监测的水平,可更好地保障患者的用药安全。
赖凌燕,庄捷[6]（2013）在《清开灵注射液致过敏性休克文献分析》文中研究说明收集20112012年国内医药学术期刊报道的清开灵注射液所致过敏性休克的不良反应病例,对患者年龄、性别、不良反应发生时间、用药情况等进行归纳、分析。清开灵注射液所致过敏性休克相关文献9篇,有效病例10例;10例患者中过敏性休克发生在用药后10min之内的有7例（70.0%）,最快为用药1min后。经抢救后,8例治愈或好转,2例死亡。
王芬[7]（2011）在《清开灵注射液在临床应用中的不良反应》文中认为清开灵注射液为纯中药复方制剂,随着临床应用的日趋广泛,其不良反应报道逐渐增多。其常见的不良反应包括过敏反应,呼吸、神经、泌尿等系统不良反应。本文就清开灵注射液的主要不良反应作一简要介绍,旨在引起临床医护工作者对其安全性的关注。
林燕钦,章成全[8]（2010）在《清开灵注射液的不良反应》文中指出清开灵注射液是一种纯中药复方制剂,随着临床运用的增加,其不良反应也逐渐增多,因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄体质以及给药途径和药物剂量,注意避免其不良反应的发生。
宋涛,张玉其,张娟,张瑞,杨伏玲[9]（2010）在《清开灵注射液的不良反应及其原因分析与预防措施》文中提出
林燕钦,章成全[10]（2010）在《清开灵注射液的不良反应》文中认为清开灵注射液是一种纯中药复方制剂,随着临床运用的增加,其不良反应也逐渐增多,因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄体质以及给药途径和药物剂量,注意避免其不良反应的发生。
二、静滴清开灵致过敏性休克1例报告（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、静滴清开灵致过敏性休克1例报告（论文提纲范文）
（1）142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 性别与年龄分布 |
| 2.2 原患疾病分布 |
| 2.3 过敏史 |
| 2.4 给药途径、剂量与滴注速度 |
| 2.5 联合用药情况 |
| 2.6 过敏性休克发生时间 |
| 2.7 累及器官 (系统) 及主要临床表现 |
| 2.8 预后及转归 |
| 3 讨论 |
| 3.1 致过敏性休克的特点 |
| 3.2 致过敏性休克及严重后果的相关因素 |
| 3.2.1 用药前询问患者过敏史存在严重的不足 |
| 3.2.2 药物成分的复杂性决定了其致过敏性休克的必然性 |
| 3.2.3 不合理用药与超适应症用药是重要因素 |
| 3.2.4 安全用药意识不强 |
| 3.2.5 应对不良反应的能力不足 |
| 3.3 安全用药建议 |
| 3.3.1 正确选择用药人群 |
| 3.3.2 坚持中药辨证论治的用药原则, 避免超适应症用药 |
| 3.3.3 单独静脉滴注 |
| 3.3.4 加强用药监测 |
| 3.3.5 政府管理部门应加强培训与监管 |
| 3.3.6 药品生产企业应不断提高产品质量 |
| 4 结论 |
（2）基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 检索策略 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 1.4 文献检索结果 |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄与性别 |
| 2.2 基础疾病与现患病 |
| 2.3 过敏史 |
| 2.4 不良反应临床表现 |
| 2.5 不良反应发生时间 |
| 2.6 用药剂量与溶媒 |
| 2.7 药品生产厂家 |
| 2.8 联合用药 |
| 2.9 用药医疗机构 |
| 2.1 0 死亡地点 |
| 2.1 1 死亡时间 |
| 2.1 2 案例报告规范性 |
| 3 讨论 |
| 3.1 清开灵注射液不良反应发生机制分析 |
| 3.2 分析结果的总结 |
| 3.3 疑似清开灵注射液AE死亡与超说明书使用有关 |
| 3.3.1超说明书联合用药 |
| 3.3.2 超说明书适应证分析 |
| 3.3.3 超说明书使用剂量与溶媒分析 |
| 3.3.4 对未来临床实践的启示 |
| 3.4 关于ADR/AE病例案例报告的规范性 |
（3）清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 年龄及性别分布 |
| 2.2 原患疾病及过敏史情况 |
| 2.3 给药途径与用量 |
| 2.4 联合用药情况 |
| 2.5 稀释溶媒选择情况 |
| 2.6 过敏性休克出现时间分布 |
| 2.7 抢救时所用药物 |
| 2.8 预后情况 |
| 3 分析与讨论 |
| 3.1 过敏性休克与患者性别、年龄的关系 |
| 3.2 过敏性休克与原患疾病及过敏史的关系 |
| 3.3 过敏性休克与给药方案的关系 |
| 3.4 过敏性休克与发生时间的关系 |
| 3.5 过敏性休克发生的机制 |
| 3.6 防治措施 |
| 3.6.1 注重患者体质 |
| 3.6.2 加强用药过程监护及用药后观察 |
| 3.6.3严格控制剂量及滴速 |
| 3.6.4 选择适当的溶媒 |
| 3.6.5 联合用药需谨慎 |
| 3.6.6 提高临床医师辨证论治水平 |
（4）清开灵注射液致死亡14例分析（论文提纲范文）
| 1 资料来源与检索策略 |
| 2 统计与分析方法 |
| 3 结果 |
| 3.1年龄与性别分布 |
| 3.2原患疾病与过敏史 |
| 3.4联合用药 |
| 3.5用药地点、ADRs发生时间、死亡地点与死亡时间 |
| 3.6临床症状、体征与死亡原因 |
| 4 讨论 |
| 4.1死亡原因分析 |
| 4.1.1患者与适应症选择不当 |
| 4.1.2联合用药存在诸多问题 |
| 4.1.3抢救措施不得力 |
| 4.1.4管理方面存在漏洞 |
| 4.2安全用药建议 |
| 5 结语 |
（5）八种重点监测中药注射剂上市后安全性调查分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 目录 |
| 缩略语 |
| 前言 |
| 研究现状、成果 |
| 研究目的、方法 |
| 一、八种重点监测中药注射剂上市后安全性文献分析 |
| 1.1 资料与方法 |
| 1.1.1 资料 |
| 1.1.2 方法 |
| 1.2 结果 |
| 1.2.1 喜炎平注射液 |
| 1.2.2 双黄连注射液 |
| 1.2.3 清开灵注射液 |
| 1.2.4 参麦注射液 |
| 1.2.5 生脉注射液 |
| 1.2.6 香丹注射液 |
| 1.2.7 丹参注射液 |
| 1.2.8 脉络宁注射液 |
| 1.3 讨论 |
| 1.3.1 喜炎平注射液 |
| 1.3.2 双黄连注射液 |
| 1.3.3 清开灵注射液 |
| 1.3.4 参麦注射液 |
| 1.3.5 生脉注射液 |
| 1.3.6 香丹注射液 |
| 1.3.7 丹参注射液 |
| 1.3.8 脉络宁注射液 |
| 1.4 小结 |
| 二、八种重点监测中药注射剂天津地区ADR报告分析 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.1.1 资料 |
| 2.1.2 方法 |
| 2.2 结果 |
| 2.2.1 喜炎平注射液 |
| 2.2.2 双黄连注射液 |
| 2.2.3 清开灵注射液 |
| 2.2.4 参麦注射液 |
| 2.2.5 生脉注射液 |
| 2.2.6 香丹注射液 |
| 2.2.7 丹参注射液 |
| 2.2.8 脉络宁注射液 |
| 2.2.9 处置方式对ADR持续时间的影响 |
| 2.3 讨论 |
| 2.3.1 喜炎平注射液 |
| 2.3.2 双黄连注射液 |
| 2.3.3 清开灵注射液 |
| 2.3.4 参麦注射液 |
| 2.3.5 生脉注射液 |
| 2.3.6 香丹注射液 |
| 2.3.7 丹参注射液 |
| 2.3.8 脉络宁注射液 |
| 2.3.9 处置方式对ADR持续时间的影响 |
| 2.3.10 对ADR报告改进的建议 |
| 2.4 小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 发表论文和参加科研情况说明 |
| 附录 |
| 综述 药品不良反应研究方法浅析 |
| 综述参考文献 |
| 致谢 |
（6）清开灵注射液致过敏性休克文献分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 性别与年龄 |
| 2.2 用药情况 |
| 2.3 发生过敏性休克的时间 |
| 2.4 过敏史和药物皮试情况 |
| 2.5不良反应的处理和转归 |
| 3 讨论 |
| 3.1 过敏性休克与年龄、性别的关系 |
| 3.2 过敏性休克和合并用药的关系 |
| 3.3 致过敏性休克的机制 |
| 4 安全用药提示 |
（7）清开灵注射液在临床应用中的不良反应（论文提纲范文）
| 1 皮肤系统不良反应 |
| 1.1 眼睑水肿 |
| 1.2 大疱表皮松解型药疹 |
| 1.3 面部皮丘疹 |
| 2 呼吸系统不良反应 |
| 2.1 哮喘发作 |
| 2.2 严重喉头水肿 |
| 3 消化系统不良反应 |
| 3.1 腹泻 |
| 3.2 恶心、呕吐 |
| 4 心血管系统不良反应 |
| 4.1 室性心动过速 |
| 5 神经系统不良反应 |
| 5.2 行走障碍 |
| 5.2 肌痛 |
| 6 泌尿系统不良反应 |
| 7 血液系统不良反应 |
| 8 严重过敏性反应 |
| 8.1 过敏性紫绀 |
| 8.2 过敏性休克及死亡 |
| 9 结语 |
四、静滴清开灵致过敏性休克1例报告（论文参考文献）
- [1]142例清开灵注射液致过敏性休克的特点与相关因素分析[J]. 李希国,柳青,张花,雷招宝. 中成药, 2019(06)
- [2]基于文献报道的1998-2015年间24例疑似清开灵注射液死亡不良事件病例分析[J]. 刘福梅,王连心,谢雁鸣. 中南药学, 2017(07)
- [3]清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析[J]. 曾聪彦,吴凤荣,黄敏怡. 中华中医药学刊, 2014(08)
- [4]清开灵注射液致死亡14例分析[J]. 雷招宝. 中成药, 2014(05)
- [5]八种重点监测中药注射剂上市后安全性调查分析[D]. 杨亚南. 天津医科大学, 2014(01)
- [6]清开灵注射液致过敏性休克文献分析[J]. 赖凌燕,庄捷. 海峡药学, 2013(12)
- [7]清开灵注射液在临床应用中的不良反应[J]. 王芬. 中国药物警戒, 2011(08)
- [8]清开灵注射液的不良反应[A]. 林燕钦,章成全. 2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集, 2010
- [9]清开灵注射液的不良反应及其原因分析与预防措施[J]. 宋涛,张玉其,张娟,张瑞,杨伏玲. 医学信息(中旬刊), 2010(11)
- [10]清开灵注射液的不良反应[J]. 林燕钦,章成全. 海峡药学, 2010(09)