一、清开灵注射液辅助治疗病毒性心肌炎66例（论文文献综述）
吉萌萌[1]（2020）在《清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究》文中研究指明研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应自愿报告系统（spontaneous report system,SRS）等基本与《中华人民共和国药典》关于清开灵注射液不良事件/反应相符;影响清开灵注射液不良反应发生的危险因素,除目前已确认的合并用药种类外,经过文献评价、HIS数据仓库分析,认为还与患者患有肝硬化或伴有电解质紊乱、泌尿系感染、神经肌肉系统等疾病,患者过敏史,超适应症（急性扁桃体炎、高血压等）,溶媒情况（说明书中未提及允许与葡萄糖氯化钠溶液混合使用）,合并使用（腺肽、硝苯地平、胰岛素、维生素C等）等因素有关。药品上市后安全性评价能够科学严谨、充分地认识药品安全性,其最重要的内容是药品不良反应评价,主要是通过被动和主动两种监测模式评价药品安全性。通过文献汇总,用于药品不良反应评价的数据挖掘方法主要有:比值失衡测量法、卡方检验、条件Logistic回归等方法。Logistic回归应用于单药不良反应信号检测,具有较好的效果,它是通过控制混杂因素,从而来估计影响因素的相对危险度,对目标不良反应建立回归模型,以其他作为对照,但同时会忽略各个报告表的严重程度等级;随机森林方法具有对数据集大小基本没有限制、内嵌缺失填补方法的优势,同时不存在过拟合及共线性等问题,通过得出变量的重要性评分,从而客观地评价影响不良反应发生的风险因素,其最重要的、最具有实用价值的结果是可以分析各因素-不良反应症状的变量重要性评分情况,并结合原始病例资料,探索各个因素对引发具体不良反应症状之间的关联程度。为了充分了解真实世界下清开灵注射液发生不良反应的发生率、特征及影响因素,本研究采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测研究进行探索。研究目的（1）主要研究目的:探讨清开灵注射液上市后大规模人群使用时的安全性,识别并判断药品不良事件及药品不良反应的发生率、性质、特点和发生的危险因素。（2）次要研究目的:探讨影响中药注射剂药品不良反应发生因素的挖掘方法,为我国中药注射剂上市后临床不良反应监测工作提供技术参考。研究方法（1）研究设计:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测。（2）监测对象:根据清开灵注射液不良反应医院集中监测方案,方案设计单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,监测2013年1月至2016年3月期间,就诊于深圳仁爱医院、清河县中医院、原阳县人民医院等48家医疗机构使用清开灵注射液的30842例患者。（3）监测方法:无挑选地纳入本制剂使用患者;按照中成药医院集中监测规范制定统一的监测方案、监查规范、成立研究组、督查组,深入临床观察、随访患者的用药反应,由临床医师/护师/药师根据病历和实际观察填写观察表。（4）数据处理:总协调员核实所有观察表,原始资料由中国中医科学院中医临床基础医学研究所保管。参照国际通用的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》（ICD-10）的西医诊断标准,对诊断名称进行了规范命名的标准化处理;参照《中医内科学》对中医诊断、证型进行标准化处理;参照Meddra字典对病例中的ADR名称进行标准化的处理。（5）质量控制:质量控制主要从以下7个方面实施:监测中心、监测人员、监测进度、原始文件、电子数据、档案管理、质量管理。其中,原始文件和电子数据是质量控制的重要内容。（6）统计分析:数据处理及统计工作由中国中医科学院中医临床基础医学研究所未参与方案设计的专业人员完成。清开灵注射液发生不良反应特点分析:采用R统计分析软件3.5.0版本编程计算。对于计数资料,采用描述方法分析频数及百分比;对于计量资料,采用分段描述频数和百分比的方式。运用巢式病例对照研究探索清开灵注射液不良反应发生的影响因素:①采用巢式病例-对照研究,按照1:3配对方式,形成ADR组和对照组。统计学检验均采用双侧检验（two-side test）,以P≤0.2初步筛选可疑风险因素,采用95%的可信区间。②基于描述性初步分析结果,纳入单因素分析并将显着因素（P≤0.2）纳入多因素条件Logistic回归中进行分析。当P≤0.05,估计系数为正值时,则认为该因素为不良反应发生的风险因素;当P≤0.05,估计系数为负值时,则认为该因素为不良反应发生的非风险因素。③采用R软件包RandomForest,将ADR组和对照组共368病例以7:3交叉训练分成256例训练集建立随机森林模型,112例测试集用来检验预测效果。基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,根据MeanDecreaseGini指标分析各个因素总的重要性评分及各因素-不良反应症状的变量重要性评分探索影响不良反应发生的危险因素。研究结果（1）监测清开灵注射液患者一般情况:采用多中心、非对照的药物源性（drug-oriented）前瞻性医院集中监测使用清开灵注射液的30842例患者,男性有16209例（52.55%）,女性有14633例（47.45%）,分布于各个年龄段,5691例患者为18～30岁;就诊患者中,西医诊断涉及各个疾病系统,主要以呼吸道感染（11624例）、气管炎（5593例）、肺炎（2788例）等感染及侵染类疾病为主,中医诊断主要为邪热闭肺（3863例）、热毒（2289例）、邪热阻络证（1521例）等。（2）清开灵注射液不良反应发生率及特点:30842例使用清开灵注射液患者中,92例发生药品不良反应（ADR）,ADR发生率为3‰;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为（频数≥10例）:皮疹（42例）、瘙痒（32例）、恶心（16例）、胸闷（15例）、头晕（14例）、呕吐（12例）等。（3）巢式病例对照人群清开灵注射液不良反应描述性分析:对368例使用清开灵注射液巢式病例人群中ADR组和对照组进行描述性分析,统计学显着水平P≤0.2的因素有:既往病史（肺癌、高脂血症、胃炎等）、既往过敏史（P=0.1）、ADR史（P=0.052）、ADR史皮疹（P=0.004）,西医诊断（脑供血不足、肺炎、尿路感染等）,中医诊断（肝湿郁热、邪热闭肺、邪热阻络证等）,溶媒剂量（P=0.063）,间隔用药时间（P=0.036）,合并其他药物种类（P=0.114）,联合用药（奥拉西坦注射液、盐酸吡格列酮片、碘帕醇注射液、盐酸二氧丙嗪片、二乙酰氨乙酸乙二胺注射液、复方氢氧化铝片等）,合并药物系统分类（OTC感冒用药、OTC呼吸系统药物、代谢及内分泌系统药物等）,合并药物药理作用（过敏介质阻释药、解热镇痛药、抗高血压药等）。（4）基于条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:基于巢式病例对照人群不良反应描述性分析（统计学显着水平P≤0.2）,筛选出的与清开灵注射液ADR发生相关的既往病史肺癌等66个可疑因素,进行条件Logistic回归分析,认为与清开灵注射液ADR发生相关的危险因素为:曾患有肿瘤史、皮疹ADR史、现患有胃炎疾病、中风病;清开灵注射液与中药联合用药发生ADR的风险不明显。（5）基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素:采用随机森林模型,以是否发生不良反应为结局,基于描述性初步分析结果,纳入66个变量构建随机森林模型的影响因素,随机构建100棵决策树,且该随机森林模型的精度为78%,预测模型良好。MeanDecreaseGini重要性评分排名前6位的为:曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病。采用随机森林模型,以不良反应名称的首选语编码（皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐）作为结局变量,清开灵注射液ADR发生的相关因素（曾患有皮疹ADR史、肿瘤疾病,现患有脑供血不足,既往过敏史,与中药合并用药,现患有胃炎疾病）作为解释变量,显示使用清开灵注射液时:既往皮疹ADR史引起瘙痒、皮疹的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;既往疾病系统史肿瘤引起恶心、胸闷的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、头晕、呕吐;现患脑供血不足引起胸闷、恶心、头晕的重要性评分明显高于皮疹、瘙痒、呕吐;既往过敏史引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐;与中药合并用药引起皮疹、瘙痒、恶心的重要性评分明显高于胸闷、头晕、呕吐;现患胃炎疾病引起皮疹、瘙痒的重要性评分明显高于恶心、胸闷、头晕、呕吐。结论（1）使用清开灵注射液的30842例患者中,发生药品不良反应（ADR）的有92例,ADR发生率为3‰,属于偶见不良反应;涉及皮肤及皮下组织、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统、各类神经系统、心脏器官等多种系统,主要表现特征为:皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、呕吐等。（2）既往肿瘤病史,既往过敏史及皮疹ADR史,胃炎,脑供血不足,中风病是清开灵注射液ADR发生相关的危险因素。（3）使用清开灵注射液时,曾患有肿瘤疾病的患者,容易出现恶心、胸闷的不良表现;曾患有过敏史、皮疹ADR史、现患胃炎疾病的患者,容易出现瘙痒、皮疹的不良表现;现患脑供血不足的患者,容易出现胸闷、恶心、头晕的不良表现。（4）目前临床上应用清开灵注射液相对比较规范,但对于现患有脑供血不足、中风病患者,应密切关注患者使用清开灵注射液后的用药反应（胸闷、恶心、头晕等）,若有应立即停止使用;现患有胃炎的患者,建议慎用清开灵注射液。
熊微,冉京燕,谢雪佳,夏亿红,兰标,汪梦蝶,施春阳,方建国,王文清[2]（2020）在《治疗新型冠状病毒肺炎中成药的药理作用与临床应用》文中提出新型冠状病毒疫情作为国际关注的突发公共卫生事件,已引起全世界的广泛关注。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》强调中医治疗的积极作用,推荐使用藿香正气胶囊（丸、水、口服液）、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊（颗粒）、疏风解毒胶囊（颗粒）、喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、苏合香丸、安宫牛黄丸、参附注射液、生脉注射液和参麦注射液等中成药用于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的治疗。该文检索2003—2020年中文文献,对上述14个中成药用于病毒性感染、肺炎等相关疾病对症治疗或支持治疗的药理作用、临床应用和不良反应等进行综述,以期为临床医生合理使用提供参考。
Society of Cardiovascular Diseases,China Association of Chinese Medicine;[3]（2020）在《国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎》文中研究指明目前,病毒性心肌炎仍是临床亟待解决的关键问题,中医药在治疗该疾病方面具有独特优势,但尚缺乏规范和指导中医诊疗的相关临床实践指南。《国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎》是在相关法律法规和技术指导文件的框架下,结合近年来相关的国内外临床研究证据,进行证据分级和意见推荐,经专家共识研制而成。该指南介绍了病毒性心肌炎的诊断、病因病机、辨证论治、针刺治疗以及预防康复等内容,可以为从事病毒性心肌炎防治的中医临床医师、中西医结合临床医师提供指导性意见。
王国锋[4]（2019）在《舒心方干预冠心病合并焦虑、抑郁的临床疗效观察》文中进行了进一步梳理目的:本临床研究通过观察舒心方对气血瘀滞型冠心病合并焦虑、抑郁的干预作用,探讨舒心方的临床疗效及其安全性,以冀舒心方更广泛地应用于临床。方法:将68例冠心病合并焦虑、抑郁患者随机分为2组,即对照组和治疗组,每组各34例,2组均接受基础治疗（冠心病的常规西药治疗联合心理疏导）,对照组仅接受基础治疗,治疗组则加服舒心方,疗程3个月。通过《焦虑自评量表SAS》、《抑郁自评量表SDS》、《中医证候分级量化标准》三个量表来评定患者治疗前和治疗1个月、2个月、3个月后相关条目的分数,运用统计学软件SPSS 21.0进行分析,比较两组患者的组内和组间临床疗效、焦虑及抑郁症状变化情况。结果:治疗前,治疗组与对照组进行组间比较,两组的SAS、SDS评分及中医证候积分差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗1个月、2个月及3个月后,两组进行组间比较,SAS、SDS评分和中医证候积分的差异均有统计学意义（P<0.05）;各组内进行治疗前后比较,两组的SAS、SDS评分和中医证候积分较前均有明显降低,差异有统计学意义（P<0.05）,说明治疗后两组焦虑、抑郁症状和中医证候较前有明显改善。治疗3个月后治疗组总有效率为84.8%,对照组总有效率为62.5%,有显着的统计学意义（P<0.05）。结论:本项临床研究提示了舒心方干预气血瘀滞型冠心病合并焦虑、抑郁后,可以明显改善冠心病患者的焦虑、抑郁症状及中医证候,可以显着提高临床疗效,进一步说明了舒心方治疗气血瘀滞型冠心病合并焦虑、抑郁的有效性及安全性。
段笑娇[5]（2019）在《基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究》文中进行了进一步梳理研究目的和意义呼吸系统疾病是近年来严重危害人们健康的常见病、多发病。根据世界卫生组织报道,呼吸系统疾病死亡率在全球非传染性疾病死亡率排名中居第三位,仅次于心血管疾病和肿瘤,对全球人民的健康造成了极大的负担。中药注射剂已经被广泛用于治疗呼吸系统疾病,其疗效已被众多学者通过循证医学理念,采用Meta分析的方法证明。治疗呼吸系统疾病的中药注射剂品种繁多,且缺乏不同品种中药注射剂直接对比的临床研究来证明中药注射剂间疗效的优劣,这就使得临床医务人员无法快速甄选出疗效更好、更适合的优势中药注射剂品种。鉴于此,探索新的方法来评价不同品种中药注射剂治疗呼吸系统疾病的疗效,有着重要的临床价值和学术意义。网状Meta分析方法可以通过对直接比较和间接比较证据的综合分析,得出不同干预措施成为最佳方案的概率,从而得到各干预措施的疗效排序。基于此,本研究拟采用网状Meta分析的方法,以常见的呼吸系统疾病慢性阻塞性肺疾病急性加重期、小儿支原体肺炎、小儿支气管肺炎、疱疹性咽峡炎为切入点,评价不同品种中药注射剂治疗呼吸系统疾病的临床疗效,为临床决策提供高质量的循证医学证据。研究方法本研究主要采用的研究方法为网状Meta分析方法。根据国际公认的PICOS原则制定纳入排除标准,全面检索国内、外数据库来收集相关的随机对照试验（RCTs）,根据制定好的纳入排除标准筛选出纳入分析的研究。对纳入研究进行质量评价,基于贝叶斯理论采用WinBUGS软件对数据进行统计与分析,用Stata软件调用WinBUGS结果得出曲线下面积概率值,并绘制网状关系图、比较-校正漏斗图、不一致性检验图、聚类分析图,以预测干预措施的优劣排序,甄别最优干预措施。研究结果（1）中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的研究结果纳入了 155个RCTs,涉及12种中药注射剂（川芎嗪注射剂、喘可治注射剂、丹红注射剂、黄芪注射剂、热毒宁注射剂、参附注射剂、参麦注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、细辛脑注射剂、血必净注射剂）以及9个不同的结局指标。网状Meta分析统计结果显示:在临床总有效率方面,所有的中药注射剂联合西医常规疗法都比仅用西医常规疗法效果好,且丹红注射剂联合西医常规比参附注射剂联合西医常规效果好;在改善患者肺功能指标方面,与仅用西医常规相比,参麦注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂联合西医常规可以提高患者FEV1%,痰热清注射剂联合西医常规可以提高患者FEV1/FVC,此外,参麦注射剂联合西医常规较喜炎平注射剂联合西医常规可以更好地提高患者FEV1%;对于血气分析指标来说,与仅用西医常规疗法相比,参麦注射剂联合西医常规降低患者PaCO2的效果更明显,痰热清注射剂联合西医常规提高患者Pa02的能力更好。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合西医常规疗法的疗效均优于仅用西医常规疗法;在临床总有效率方面,丹红注射剂联合西医常规成为最佳干预措施的可能性最大;热毒宁注射剂联合西医常规在FEV1/FVC、酸碱度、白细胞总数方面疗效最好;参麦注射剂、细辛脑注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂、喘可治注射剂联合西医常规分别是FEV1%、Pa02、PaC02、C反应蛋白、中性粒细胞百分比的最佳干预措施。聚类分析结果显示:综合考虑提高临床总有效率和FEV1%、临床总有效率和C反应蛋白,黄芪注射剂联合西医常规疗效更好:针对临床总有效率和Pa02,细辛脑注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂联合西医常规的疗效更好。（2）中药注射剂治疗小儿支原体肺炎的研究结果共纳入167个RCTs,涉及5种中药注射剂（热毒宁注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、细辛脑注射剂、炎琥宁注射剂）以及8个结局指标。网状Meta分析结果显示:所有中药注射剂联合阿奇霉素在提高临床总有效率方面均优于仅用阿奇霉素;除细辛脑注射剂之外的4种中药注射剂分别联合阿奇霉素,与仅用阿奇霉素相比,均可以更好地减少患者的退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、住院时间;热毒宁注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂联合阿奇霉素较仅用阿奇霉素,可以减少患者X线体征恢复时间;热毒宁注射剂联合阿奇霉素与仅用阿奇霉素相比可以改善患者体内的TNF-α、IL-6水平;炎琥宁注射剂联合阿奇霉素,与喜炎平注射剂联合阿奇霉素相比,可以更好地减少患者的咳嗽消失时间和平均住院时间,与其余四种中药注射剂分别联合阿奇霉素相比,可以减少肺部啰音消失时间。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合阿奇霉素的疗效均优于仅用阿奇霉素;痰热清注射剂联合阿奇霉素成为提高临床总有效率最佳干预措施的可能性最大;热毒宁注射剂联合阿奇霉素在减短退热时间、改善TNF-α、IL-6水平方面效果最好;炎琥宁注射剂联合阿奇霉素为减少咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、平均住院时间、X线体征恢复时间的最佳干预措施。聚类分析结果显示,热毒宁注射剂联合阿奇霉素在临床总有效率分别与退热时间、住院时间、TNF-α水平综合分析时,疗效较为明显。（3）中药注射剂治疗小儿支气管肺炎的研究结果共纳入168个RCTs,涉及6种中药注射剂（穿琥宁注射剂、热毒宁注射剂、痰热清注射剂、细辛脑注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂）和7个结局指标。网状Meta分析结果显示:在不同的结局指标中,大部分中药注射剂联合西医常规的疗效优于仅用西医常规。曲线下面积概率值结果显示:在所有结局指标中,中药注射剂联合西医常规疗效均优于仅用西医常规;在临床总有效率方面,细辛脑注射剂联合西医常规成为最佳干预措施的可能性最大;此外,在退热时间、咳嗽消失时间、肺部阴影消失时间方面,细辛脑注射剂联合西医常规的疗效也是最好的;而在肺部阴影消失时间、气喘消失时间和住院时间方面,炎琥宁注射剂联合西医常规为最优干预措施。聚类分析结果显示:临床总有效率分别与其余结局指标综合分析,细辛脑注射剂联合西医常规均为最优干预措施。（4）中药注射剂治疗疱疹性咽峡炎的研究结果共纳入72个RCTs,涉及5种中药注射剂（热毒宁注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射剂、喜炎平注射剂、炎琥宁注射剂）和3个结局指标。网状Meta分析结果显示:在所有结局指标中,热毒宁注射剂、喜炎平注射剂和炎琥宁注射剂的疗效均优于利巴韦林,并且在临床总有效率中,双黄连注射剂和痰热清注射剂的疗效较利巴韦林好。从曲线下面积排序结果可知,在所有结局指标中,热毒宁注射剂成为最优干预措施的可能性均排第一,且所有中药注射剂的疗效均优于利巴韦林。在聚类分析中,不论临床总有效率与退热时间还是疱疹消失时间综合分析,热毒宁注射剂的疗效均最好。研究结论治疗呼吸系统疾病时,在西医常规的基础上联合中药注射剂可以提高临床疗效。其中在治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期时,丹红注射剂、热毒宁注射剂、黄芪注射剂分别联合西医常规的疗效值得关注;治疗小儿支原体肺炎时,痰热清注射剂、热毒宁注射剂、炎琥宁注射剂分别联合阿奇霉素的疗效相对突出;治疗小儿支气管肺炎时,细辛脑注射剂联合西医常规的疗效相对较好;治疗疱疹性咽峡炎时,热毒宁注射剂的疗效优于其他干预措施。但不同品种中药注射剂在不同结局指标方面疗效各有侧重,临床医务人员应根据患者身体需求选用合适的治疗方法。
吴春芝,刘红在,岳文,谷福根[6]（2017）在《清开灵制剂的临床应用研究进展》文中提出目的:为清开灵制剂更好地应用于临床提供参考。方法:以"Qingkailing""清开灵""临床应用"等为关键词,在Pub Med、中国知网、万方数据库等中组合检索2011年1月-2016年8月发表的清开灵制剂临床应用相关研究文献,进行归纳、整理和综述。结果:共检索到相关文献298篇,其中有效文献32篇。清开灵制剂临床除单用或联用于治疗儿科疾病、呼吸系统疾病外,还在心脑血管与中枢神经系统疾病、酒精与安眠药中毒以及其他一些疾病治疗中有着广泛而重要的应用。结论:尽管目前对清开灵制剂的临床应用研究较多,但其在临床的实际应用范围尚较窄,仍有进一步拓展的空间。
唐伟[7]（2017）在《基于真实世界和循证评价相结合的参麦注射液上市后安全性研究》文中研究说明目的:探讨参麦注射液临床应用中疑似类过敏反应发生的影响因素;系统评价参麦注射液不良反应发生率情况,以期为参麦注射液在临床安全合理使用提供循证医学证据,并为中药注射剂上市后安全性再评价提供新的路线和方法。方法:第一部分:采用前瞻性、多中心、大样本、巢式病例对照研究,并结合处方序列分析的设计方法,收集使用参麦注射液患者的病历资料,将使用参麦注射液后24h内使用地塞米松注射液等抗过敏药物的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比分析,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量及合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。第二部分:通过计算机检索Pubmed,EMbase（OVID）,the Cochrane Library,CNKI,CSJD和WanFang data中有关参麦注射液不良反应发生的随机对照研究和观察性研究,各个数据库检索时间均为建库至2016年10月31号。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用R3.2.3软件进行Meta分析。结果:第一部分:病例对照研究结果显示,溶媒种类（P=0.000）和单次用药剂量（P=0.042）在组间比较差异具有统计学意义;而入院病情（P=0.287）与过敏史（P=0.249）在组间比较差异无统计学意义。使用参麦注射液联合使用维生素B6[OR=0.352,95%CI（0.287;0.932）,P=0.0233]、维生素C[OR=0.278,95%CI（0.183;0.421）,P=0.0401]、格拉司琼注射液[OR=0.028,95%CI（0.014;0.073）,P=0.0038]、左氧氟沙星注射液[OR=0.741,95%CI（0.474;0.958）,P=0.0155]、鸦胆子油[OR=0.015,95%CI（0.007;0.056）,P=0.0001]、艾迪注射液[OR=0.238,95%CI（0.133;0.641）,P=0.0013]和紫杉醇注射液[OR=0.334,95%CI（0.149;0.798）,P=0.0006]时发生类过敏反应的风险较小;而联合使用泮托拉唑[OR=3.112,95%CI（1.805;7.536）,P=0.0169]、西咪替丁[OR=2.226,95%CI（1.923;3.629）,P=0.0024]、苦参素氯化钠注射液[OR=2.548,95%CI（1.925;3.373）,P=0.0018]和昂丹司琼[OR=5.224,95%CI（4.928;10.616）,P=0.0235]时的病例发生可疑类过敏反应的危险性增大。第二部分:最终纳入符合标准文献175篇,所有研究均在中国大陆进行,研究对象均为中国人。总样本量共25132例,其中参麦注射液用药者18184例,累计发生不良反应721例。Meta分析结果显示:总不良反应发生率为5.72%[95%CI（0.0485;0.0665）]。亚组分析显示:儿童和成人发生率分别为6.04%[95%CI（0.0329;0.0941）]、6.07%[95%CI（0.0491;0.0732）];5%、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液发生率分别为6.00%[95%CI（0.0373;0.0868）]、5.31%[95%CI（0.0309;0.0799）]、6.18%[95%CI（0.0505;0.0719）];剂量1030ml、4060ml、>60ml发生率分别为6.23%[95%CI（0.0443;0.0827）]、5.69%[95%CI（0.0466;0.0681）]、7.01%[95%CI（0.0444;0.1003）];≤7d和>7d发生率分别为5.80%[95%CI（0.0397;0.0789）]、5.60%[95%CI（0.0470;0.0656）];单用药和联合用药发生率分别为5.60%[95%CI（0.0357;0.0798）]、5.85%[95%CI（0.0503;0.0672）]。一般不良反应症状发生率依次表现为烘热感（6.36%）、口干（4.42%）、消化系统损害（3.89%）、神经系统损害（3.70%）、注射部位血管刺激性疼痛（3.42%）、皮肤及其附件损害（2.62%）、心血管系统损害（1.70%）、呼吸系统损害（0.8%）;严重不良反应主要表现为过敏性休克（2.00%）。敏感性分析结果较为稳定;Egger’s检验结果提示该研究可能不存在发表性偏倚（总发生率P=2.216）。结论:1.现有研究方法和循证医学证据表明,参麦注射液发生不良反应的可疑影响因素与溶媒种类、用药剂量、年龄、使用时间和合并用药存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应发生率差异较大。2.参麦注射液发生不良反应的时间段主要集中在用药后短期时间内,且用药剂量在60100ml时发生不良反应的机率较大。3.合并用药泮托拉唑、西咪替丁、苦参素氯化钠注射液和昂丹司琼为使用参麦注射液发生疑似类过敏反应的危险因素。4.患者入院病情和过敏史与参麦注射液疑似类过敏反应之间无明确关系。
黄亮[8]（2016）在《神威参麦注射液上市后安全性再评价研究》文中提出目的一、了解神威参麦注射液在临床的实际使用情况（如用药人群特征、用法用量、疗程等）。二、明确神威参麦注射液药品不良反应发生率、主要临床表现、处理和转归、主要影响因素,客观评价该注射液的临床应用安全性情况。三、分析神威参麦注射液的药品不良反应的影响因素,提出处理意见,为完善使用方案及修改说明书提供依据。四、分析中药注射液发生不良反应的影响因素,探讨中医辨证对中药注射液临床使用的指导意义。方法通过前瞻性集中监测,采取队列研究（cohort study）结合病例-对照研究（case-control study）的设计方法,由使用神威参麦注射液医院病区的医生/护士或药师对神威参麦注射液的患者进行观察,报告患者出现的不良反应情况,填写《神威参麦注射液上市后安全性再评价观察表》A卷》,如果患者使用后无任何不良事件发生,该患者的监测就可以结束。如果患者使用后发生任何不良事件时,应立即填写《观察表B卷》和国家食品药品监督管理局（SFDA）《不良反应/事件报告表》。并按《研究者手册》要求严密监测患者,保证患者的安全。同时选择2名使用相同批号神威参麦注射液,原患疾病与发生不良事件的患者相同或相似的患者,填写《观察表C卷》以便采用病例-对照研究方法进行分析。对发生任何不良事件的患者随访1周,并完成相关的安全性指标检测。参加本研究的科室对每个使用神威参麦注射液的患者都要及时填写好《观察表》,通过前瞻性集中监测,对全部收集的调查表进行数据库录入及统计分析工作,依据统计结果撰写集中监测总结报告。内容一、研究药品的名称、规格和疗程石家庄神威药业股份有限公司生产的神威参麦注射液:规格:每支（瓶）装20ml、50ml、100ml等。用法用量:静脉滴注,一次20-100ml（用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用）或遵医嘱。[注:肌内注射,一次2-4ml,一日1次（不在此次观察范围内）]。疗程:1～15天。合并用药:合并或未合并其他疾病同时或继续应用其他药物和治疗方法的,必须在合并用药表中详细记录。二、主要内容研究主要参照国家食品药品监督管理局印发的《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》和附件2《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》实施。（一）通过神威参麦注射液不良反应（ADR）的国内文献分析,明确其致ADR的可能危险因素,为制定观察表提供依据。（二）通过前瞻性集中监测,将队列研究与病例-对照研究相结合,客观评估一定样本量神威参麦注射液的使用情况和不良反应发生情况。（三）通过数据整理、统计和分析,明确神威参麦注射液的实际使用情况,以及使用该药物的人群特征和使用该药物出现不良反应的易感人群特征,进一步分析该药物不良反应的影响因素和相互关系,得出合理应用该药物的指导性结论。（四）监测工具及监测内容制订监测工具《神威参麦注射液上市后安全性再评价观察表（A、B、C卷）》,监测内容包括:1.神威参麦注射液不良反应的主要临床表现详细记录神威参麦注射液使用过程中出现的不良事件/不良反应,尤其对严重的和/或罕见的不良事件/不良反应要详细记录其出现的时间、发展过程、处理措施等。2.神威参麦注射液安全性观察实验室检查详细记录神威参麦注射液使用前后安全性检查异常情况。3.使用神威参麦注射液的出现的不良事件/不良反应人群特征详细记录患者的年龄、性别等基本人口学资料,及既往史、家族史、原患疾病、是否辨证使用等。详见观察表。4.神威参麦注射液不良反应的影响因素详细记录使用神威参麦注射液的剂量、用药速度、稀释溶液的种类、药液配制后的存放时间、给药浓度、给药速度、与合并用药及合并治疗措施等。结果一、一般情况本次研究集中监测收集到使用神威参麦注射液的患者观察表共3116份,33份为重复录入。根据住院号统计患者住院次数,含2791位不同的病人,共3083例次的记录。2791位患者中,男性与女性患者分别为1513例和1278例,男性占比为54.3%。平均年龄为58.85±16.39岁,年龄段集中在50～80岁,占比为66.4%。二、神威参麦注射液使用情况（一）原患疾病使用神威参麦注射液的患者现患病以肿瘤和心血管系统疾病为主,诊断依次为肿瘤疾患（32.6%）、心血管系统（21.3%）、神经系统（9.1%）、消化系统（6.8%）、肾病（5.4%）、糖尿病（5.2%）、呼吸系统（4.4%）、血液系统（4.2%）。其中40.7%的患者合并其他疾病,53.7%的患者有既往病史,有过敏史患者为10.2%。本研究显示参麦注射液临床使用基本在说明书规定的范围内,但也有超出药品说明书范围使用的情况。（二）使用目的患者使用参麦注射液的主要目的是作为化疗辅助药物以及治疗气阴两虚证冠心病居多,分别占29.3%、24.5%和17%。（三）溶媒最常使用的溶媒为葡萄糖溶液（占86.4%）,其次为氯化钠溶液（10.1%）,此外还配伍使用果糖注射液、胰岛素、转化酶、钠钾镁钙葡萄糖液、维生素C和芍药注射液等。（四）剂量单次常用的剂量排序依次为50ml（37.9%）、60ml（27.9%）、100ml（18.4%）和40ml（15.8%）,使用剂量都在说明书范围内。（五）疗程使用神威参麦注射液的疗程多在一周以内,例数为2051例次,占比达66.5%,其次为8～15天和超过16天的,平均持续使用天数为6.73±6.38天。三、神威参麦注射液不良反应/事件报告（一）不良事件/反应发生率1.不良事件发生率本次研究观测到59例次不良事件报告,均为不同患者,不良事件发生率1.9%。不良事件分为轻度、中度、重度三类,其中轻度26例,中度19例,重度8例,有6例未评价不良事件状态程度。2.不良反应发生率所有不良事件经过关联性评价,判断不良事件是否由使用神威参麦注射液引起,结果表明共有13例患者的不良事件与使用神威参麦注射液存在“可能”以上程度的关联性,占不良事件比例为22%。占所有观察报告例次的0.4%。3.12个研究单位不良事件/反应分布情况59例不良事件,其中43例出现在综合性西医院,16例出现在综合性中医院;12例严重不良事件在综合性中、西医院各占6例。13例不良反应中,10例发现在综合性西医院,3例发现在综合性中医院。不同医院的不良事件发生率的差异（P<0.001）有统计学意义,其中山东齐鲁医院不良事件发生率（9.4%）相对最高。（二）不良事件/反应主要表现及转归1.不良事件/反应的主要表现59例次不良事件主要表现为呼吸系统、循环系统、消化系统的损害,三者合计共39例次,约占总不良事件例次的66.1%。13例不良反应中以皮肤及附件损害、循环系统、呼吸系统、神经系统的表现为主（占84.6%）。不良反应均在用药过程中立即发生,提示参麦注射液的ADR/ADE以速发型变态反应为主,提示在用药过程中前30min应密切观察。2.不良事件/反应的转归不良事件59例中其中46例经评价与使用药物的关联性为“可能无关”者,其转归包括痊愈（7例,15.2%）、好转（26例,56.5%）和死亡（12例,26.1%）,其余13例判定为不良反应“可能相关”以上的患者不良反应的转归为痊愈（53.8%）和好转（46.2%）,预后较好,没有严重不良反应的发生。（三）单因素及多因素条件logistic回归分析结果1.单因素条件logistic回归分析结果根据13例对26例的病例—对照研究分析发现,单因素条件logistic回归分析探索不良反应的可能影响因素为疗程长短和是否依据中医辨证用药。2.多因素条件logistic回归分析结果将单因素分析中P<0.10的变量放入多因素条件logistic回归分析中进行逐步回归分析,同时将性别、年龄、用药剂量纳入模型中进行校正,分析结果表明校正其他因素的影响后,疗程长短和中医辨证依然可能是是否发生不良反应的独立影响因素。3.不同医院中医辨证分型分布差异根据《观察表B》、《观察表C》中“是否中医辨证”项目的数据,进行不同医院辨证情况分析可见不同类型医院中医辨证比例构成比的差异,χ2=45.372,P<0.001,表明中医院和西医院中医辨证的分布差异有统计学意义,其中中医院的中医辨证比例达到91.7%,远高于西医院中医辨证的比例。结论1.本研究通过2796例3083例次使用的情况对神威参麦注射液的安全性做出初步评价,结果提示该药物有较好的临床安全性,不良反应发生率不高,未发现出现说明书未记载的不同类型的不良反应。2.本研究结果发现不良反应通常容易出现在治疗早期,以速发型变态反应为主,提示在用药过程中前30min应密切观察。3.是否中医辨证可能是患者出现不良反应的危险因素。未经中医辨证用药的患者出现不良反应的可能性是经过中医辨证用药的患者的7.69倍（P=0.036）,可以认为未经过中医辨证即用药可能是患者出现不良反应的危险因素。其余年龄、性别、单次使用剂量、食物过敏史、家族药物过敏史、过敏疾病史、是否合理用药则无显着性意义,对不良反应发生的风险性影响不显着。提示在本注射液的临床使用中按照说明书的中医证侯辨证用药有较大意义,可能减少该药不良反应的发生。4.在临床中药注射液的使用中,根据中药注射液的组方对不同中医证候患者辨证用药有积极的临床指导意义。
饶春浓,陈晓醒[9]（2013）在《中成药辅助治疗病毒性心肌炎的疗效及不良反应》文中进行了进一步梳理目的探讨参麦注射液、清开灵注射液、双黄连粉针辅助治疗病毒性心肌炎的疗效以及药物不良反应情况,以期为临床治疗提供参考。方法以2011年11月2013年1月的45例病毒性心肌炎患者为研究对象,分成3组,每组15例,分别予以参麦注射液、清开灵注射液、双黄连粉针辅助治疗,比较三组之间疗效和药物不良反应。结果参麦注射液、清开灵注射液、双黄连粉针的有效率分别为80%、86.7%、86.7%。双黄连粉针的不良反应率最低,为13.33%;其次是清开灵注射液,为26.67%;最高是参麦注射液,为33.33%。结论双黄连粉针辅助治疗病毒性心肌炎的效果最满意,不良反应最低。
张锡国,陈守强,张建民[10]（2007）在《中药注射液治疗病毒性心肌炎研究进展》文中研究表明本文综述了黄芪、生脉、参麦、参附、鱼腥草、葛根素、脉络宁、清开灵和复方丹参9种常用于治疗病毒性心肌炎的中药注射液的研究概况。
二、清开灵注射液辅助治疗病毒性心肌炎66例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、清开灵注射液辅助治疗病毒性心肌炎66例（论文提纲范文）
（1）清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语表 |
| 文献综述 |
| 综述一 清开灵注射液上市后安全性研究进展 |
| 综述二 药品不良反应数据挖掘方法研究进展 |
| 前言 |
| 第一部分 基于医院集中监测的清开灵注射液不良反应特点分析 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 监测对象与样本量 |
| 2.2 伦理审查与注册 |
| 2.3 研究方法 |
| 2.4 数据处理 |
| 2.5 质量控制 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 清开灵注射液监测病例一般情况 |
| 3.2 清开灵注射液发生不良反应的发生率 |
| 3.3 清开灵注射液发生不良反应的特征分布情况 |
| 3.4 清开灵注射液发生不良反应患者既往史、既往ADR分布 |
| 3.5 清开灵注射液发生不良反应患者诊断情况分布 |
| 3.6 清开灵注射液发生不良反应患者用药情况分布 |
| 3.7 清开灵注射液发生不良反应患者合并用药情况分布 |
| 第二部分 运用巢式病例对照研究清开灵注射液不良反应发生的影响因素 |
| 1 研究目的 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 分组方法 |
| 2.3 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 巢式病例对照人群不良反应描述性分析 |
| 3.2 条件Logistic回归分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 3.3 基于随机森林模型分析影响清开灵注射液ADR发生的风险因素 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 清开灵注射液发生不良反应特点 |
| 2 清开灵注射液发生不良反应的危险因素 |
| 结论 |
| 创新点与展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附录 |
（2）治疗新型冠状病毒肺炎中成药的药理作用与临床应用（论文提纲范文）
| 1 医学观察期中医药治疗 |
| 1.1 藿香正气胶囊(丸、水、口服液等) |
| 1.1.1 药理作用 |
| 1.1.1.1 调节胃肠功能 |
| 1.1.1.2 增强免疫 |
| 1.1.2 临床应用 |
| 1.1.2.1 抗炎症反应 |
| 1.1.2.2 病毒性肠炎 |
| 1.1.3 不良反应 |
| 1.2 金花清感颗粒 |
| 1.2.1 药理作用 |
| 1.2.2 临床应用 |
| 1.3 连花清瘟胶囊(颗粒) |
| 1.3.1 药理作用 |
| 1.3.1.1 抗病毒 |
| 1.3.1.2 抗炎 |
| 1.3.2 临床应用 |
| 1.3.3 不良反应 |
| 1.4 疏风解毒胶囊 |
| 1.4.1 药理作用 |
| 1.4.1.1 抗病毒 |
| 1.4.1.2 抗炎 |
| 1.4.1.3 解热 |
| 1.4.1.4 免疫调节 |
| 1.4.2 临床应用 |
| 1.4.3 不良反应 |
| 2 临床治疗期-轻型的中医药治疗 |
| 3 临床治疗期-普通型的中医药治疗 |
| 4 临床治疗期-重型的中医药治疗 |
| 4.1 喜炎平注射剂 |
| 4.1.1 药理作用 |
| 4.1.2 临床应用 |
| 4.1.3 不良反应 |
| 4.2 血必净注射液 |
| 4.2.1 药理作用 |
| 4.2.1.1 抗炎 |
| 4.2.1.2 改善凝血功能 |
| 4.2.1.3 提高免疫力与抗氧化应激反应 |
| 4.2.2 临床应用 |
| 4.2.3 不良反应 |
| 4.3 热毒宁注射液 |
| 4.3.1 药理作用 |
| 4.3.1.1 抗病毒 |
| 4.3.1.2 抗炎 |
| 4.3.1.3 解热 |
| 4.3.2 临床应用 |
| 4.3.3 不良反应 |
| 4.4 痰热清注射液 |
| 4.4.1 药理作用 |
| 4.4.2 临床应用 |
| 4.4.3 不良反应 |
| 4.5 醒脑静注射液 |
| 4.5.1 药理作用 |
| 4.5.2 临床应用 |
| 4.5.2.1 抗炎症反应 |
| 4.5.2.2 脓毒症 |
| 4.5.2.3 病毒性脑炎 |
| 4.5.3 不良反应 |
| 5 临床治疗期-危重型的中医药治疗 |
| 5.1 苏合香丸 |
| 5.1.1 药理作用 |
| 5.1.2 临床应用 |
| 5.1.3 不良反应 |
| 5.2 安宫牛黄丸 |
| 5.2.1 药理作用 |
| 5.2.2 临床应用 |
| 5.2.2.1 病毒性肺炎 |
| 5.2.2.2 高热、神昏 |
| 5.2.3 不良反应 |
| 5.3 参附注射液 |
| 5.3.1 药理作用 |
| 5.3.2 临床应用 |
| 5.3.3 不良反应 |
| 5.4 生脉注射液 |
| 5.4.1 药理作用 |
| 5.4.2 临床应用 |
| 5.4.2.1 抗病毒 |
| 5.4.2.2 抗休克 |
| 5.4.2.3 抗炎 |
| 5.4.3 不良反应 |
| 5.5 参麦注射液 |
| 5.5.1 药理作用 |
| 5.5.2 临床应用 |
| 5.4.2.1 肺损伤 |
| 5.4.2.1 小儿肺炎 |
| 5.5.3 不良反应 |
| 6 临床治疗恢复期 |
| 7 结束语 |
（3）国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎（论文提纲范文）
| 1 证据的来源、质量评价和推荐原则 |
| 1.1 文献检索策略 |
| 1.2 文献的纳入与排除标准 |
| 1.3 证据评价与分级 |
| 1.4 指南推荐原则 |
| 2 指南制定的方法与过程 |
| 3 诊断 |
| 3.1病史与体征 |
| 3.2 疾病分期 |
| 4 病因病机 |
| 5 辨证论治 |
| 5.1 急性期 |
| 5.1.1 热毒侵心证 |
| 5.1.2 阳虚气脱证 |
| 5.2 迁延期或慢性期 |
| 5.2.1 心肺气虚证 |
| 5.2.2 痰湿内阻证 |
| 5.2.3 气滞血瘀证 |
| 5.2.4 气阴两虚证 |
| 5.2.5 阴虚火旺证 |
| 5.2.6 心脾两虚证 |
| 5.2.7 阴阳两虚证 |
| 6 针刺治疗 |
| 7 预防与康复 |
| 8 结语 |
| [专家委员会与指南工作组名单] |
（4）舒心方干预冠心病合并焦虑、抑郁的临床疗效观察（论文提纲范文）
| 英文词汇缩略 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 研究对象 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除及脱落标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 临床分组方法 |
| 2.2 治疗方法 |
| 3.观察指标及疗效评定 |
| 3.1 观察指标 |
| 3.2 疗效指标 |
| 4.统计分析 |
| 5.结果 |
| 5.1 病例选择与入组 |
| 5.2 一般资料比较 |
| 5.3 两组治疗前和治疗1个月、2个月及3个月后焦虑评分比较 |
| 5.4 两组治疗前、治疗1个月、2个月及3个月后抑郁评分比较 |
| 5.5 两组治疗前、治疗1个月、2个月及3个月后中医证候积分比较 |
| 5.6 两组治疗3个月后中医证候有效率比较 |
| 5.7 安全评价 |
| 6.讨论与分析 |
| 6.1 西医对冠心病合并焦虑、抑郁的认识 |
| 6.2 中医对冠心病合并焦虑、抑郁的认识 |
| 6.3 舒心方治疗气血瘀滞型冠心病合并焦虑、抑郁的机理 |
| 6.4 结语、问题与展望 |
| 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录一 病例观察表 |
| SAS(焦虑自评量表) |
| SDS(抑郁自评量表) |
| 中医证候分级量化标准 |
| 附录二 文献综述 |
| 综述1 双心疾病的中医药研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述2 浅析病毒性心肌炎的中医药治疗进展 |
| 参考文献 |
| 附录三 医学伦理 |
（5）基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 常见呼吸系统疾病及相关中药注射剂概述 |
| 综述二 中药注射剂治疗呼吸系统疾病的系统评价/Meta分析现状 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂治疗呼吸系统疾病的网状Meta分析 |
| 一、中药注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 二、中药注射剂治疗小儿支原体肺炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 三、中药注射剂治疗小儿支气管肺炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 四、中药注射剂治疗疱疹性咽峡炎的网状Meta分析 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（6）清开灵制剂的临床应用研究进展（论文提纲范文）
| 1 在儿科疾病中的应用 |
| 1.1 小儿支气管肺炎的治疗 |
| 1.2 小儿疱疹性咽峡炎的治疗 |
| 1.3 小儿急性呼吸衰竭的治疗 |
| 1.4 新生儿高胆红素血症的治疗 |
| 1.5 小儿高热惊厥的治疗 |
| 2 在呼吸系统疾病中的应用 |
| 2.1 癌症并发肺部感染的治疗 |
| 2.2 病毒性感冒的治疗 |
| 2.3 慢性阻塞性肺疾病的治疗 |
| 2.4 扁桃体炎的治疗 |
| 2.5 流行性腮腺炎的治疗 |
| 2.6 急性上呼吸道感染的治疗 |
| 3 在心脑血管及中枢神经系统疾病中的应用 |
| 3.1 急性病毒性心肌炎的治疗 |
| 3.2 急性重症颅脑外伤的治疗 |
| 3.3 精神分裂症的治疗 |
| 4 在酒精及安眠药中毒中的应用 |
| 4.1 急性安眠药中毒的治疗 |
| 4.2 急性酒精中毒的治疗 |
| 5 在其他方面的应用 |
| 5.1 成人手足口病的治疗 |
| 5.2 急性虹膜睫状体炎的治疗 |
| 5.3 肠道病毒感染的治疗 |
| 5.4 成人麻疹的治疗 |
| 5.5 菌斑性龈炎的治疗 |
| 5.6 干燥综合征的治疗 |
| 5.7 脓毒血症的治疗 |
| 5.8 亚急性甲状腺炎的治疗 |
| 5.9 急性乳腺炎的治疗 |
| 5.1 0 胆囊炎的治疗 |
| 5.1 1 恶性肿瘤TACE围手术期不良反应的预防 |
| 6 结语 |
（7）基于真实世界和循证评价相结合的参麦注射液上市后安全性研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 Abstract 前言 第一部分 参麦注射液临床应用中疑似类过敏反应发生的影响因素：处方序列分析结合巢式病例对照研究 |
| 1. 资料与方法 |
| 1.1. 数据来源 |
| 1.2. 研究设计 |
| 1.3. 统计学分析 |
| 1.4. 数据提取分析流程 |
| 2. 结果 |
| 2.1. 患者基本情况 |
| 2.2. 可疑过敏反应影响因素分析 |
| 2.2.1. 入院病情 |
| 2.2.2. 过敏史 |
| 2.2.3. 溶媒种类 |
| 2.2.4. 单次用药剂量 |
| 2.2.5. 合并用药 |
| 3. 本章小结 第二部分 参麦注射液不良反应发生率的Meta分析 |
| 1. 资料与方法 |
| 1.1. 文献检索策略 |
| 1.2. 纳入标准 |
| 1.3. 排除标准 |
| 1.4. 文献质量评价 |
| 1.5. 资料提取 |
| 1.6. 统计学分析 |
| 2. 结果 |
| 2.1. 文献筛选结果 |
| 2.2. 纳入研究的基本情况 |
| 2.3. Meta分析结果 |
| 2.3.1. 参麦注射液总不良反应发生率 |
| 2.3.2. 不同损害类型 |
| 2.3.3. 亚组分析 |
| 2.3.3.1. 皮肤及粘膜不良反应的亚组分析 |
| 2.3.3.2. 神经系统不良反应的亚组分析 |
| 2.3.3.3. 消化系统不良反应的亚组分析 |
| 2.3.3.4. 心血管系统不良反应的亚组分析 |
| 2.4. 敏感性分析 |
| 2.5. 发表性偏倚 |
| 3. 本章小结 讨论 研究结论 本课题研究的主要创新点与局限性 参考文献 致谢 附录A：英中文术语和缩略语对照表 附录B：个人简历 附录C：攻读学位期间发表文章情况 附录D 附录E：文献综述 |
| 参考文献 |
（8）神威参麦注射液上市后安全性再评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 药品上市后安全性再评价的发展 |
| 第一节 药品上市后安全性再评价的发展 |
| 一、药物的起源与发展 |
| 二、相关概念的界定 |
| 三、国内外药品上市后安全性再评价发展历程及要求 |
| 第二节 中药注射液的上市后安全性再评价 |
| 一、中药注射液的发展历程 |
| 二、中药注射液不良反应趋势 |
| 三、参麦注射液不良反应的报道分析 |
| 四、中药注射剂药品上市后再评价的必要性 |
| 第三节 药物安全性评价的技术规范 |
| 一、中药安全性再评价的评价内容 |
| 二、安全性监测方法 |
| 三、中药上市后临床安全性再评价试验的设计 |
| 第二章 神威参麦注射液的上市后安全性再评价 |
| 第一节 资料与方法 |
| 一、研究背景 |
| 二、研究目的 |
| 三、研究设计 |
| 四、研究方法与步骤 |
| 五、研究药品的名称、规格和疗程 |
| 六、不良事件的观察和处理 |
| 七、观察指标及分级标准 |
| 八、临床检测项目操作流程 |
| 九、研究质量控制 |
| 十、数据管理与统计分析 |
| 十一、质量检查工作方案 |
| 十二、伦理学要求 |
| 十三、研究单位 |
| 第二节 研究结果 |
| 一、研究流程 |
| 二、临床观察结果 |
| 第三节 结论与讨论 |
| 一、结论 |
| 二、讨论 |
| 三、建议与展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 统计学审核证明 |
（9）中成药辅助治疗病毒性心肌炎的疗效及不良反应（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 观察指标和评价标准 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 三组的治疗效果情况比较 |
| 2.2 三组治疗方案的成本—效果分析 |
| 2.3 三组的药物不良反应情况分析 |
| 3 讨论 |
（10）中药注射液治疗病毒性心肌炎研究进展（论文提纲范文）
| 1 黄芪注射液 |
| 2 生脉注射液 |
| 3 参麦注射液 |
| 4 参附注射液 |
| 5 鱼腥草注射液 |
| 6 葛根素注射液 |
| 7 脉络宁注射液 |
| 8 清开灵注射液 |
| 9 复方丹参注射液 |
四、清开灵注射液辅助治疗病毒性心肌炎66例（论文参考文献）
- [1]清开灵注射液医院集中监测不良反应影响因素研究[D]. 吉萌萌. 中国中医科学院, 2020(01)
- [2]治疗新型冠状病毒肺炎中成药的药理作用与临床应用[J]. 熊微,冉京燕,谢雪佳,夏亿红,兰标,汪梦蝶,施春阳,方建国,王文清. 医药导报, 2020(04)
- [3]国际中医临床实践指南·病毒性心肌炎[J]. Society of Cardiovascular Diseases,China Association of Chinese Medicine;. 中国实验方剂学杂志, 2020(18)
- [4]舒心方干预冠心病合并焦虑、抑郁的临床疗效观察[D]. 王国锋. 上海中医药大学, 2019(03)
- [5]基于网状Meta分析的中药注射剂治疗呼吸系统疾病临床评价研究[D]. 段笑娇. 北京中医药大学, 2019(07)
- [6]清开灵制剂的临床应用研究进展[J]. 吴春芝,刘红在,岳文,谷福根. 中国药房, 2017(18)
- [7]基于真实世界和循证评价相结合的参麦注射液上市后安全性研究[D]. 唐伟. 蚌埠医学院, 2017(03)
- [8]神威参麦注射液上市后安全性再评价研究[D]. 黄亮. 广州中医药大学, 2016(05)
- [9]中成药辅助治疗病毒性心肌炎的疗效及不良反应[J]. 饶春浓,陈晓醒. 中国实用医药, 2013(34)
- [10]中药注射液治疗病毒性心肌炎研究进展[J]. 张锡国,陈守强,张建民. 中国实用医药, 2007(28)